南通ISO9000認證、質量認證機構、認證
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產品和服務的開發
開發過程
組織應采用過程方法策劃和實施產品和服務開發過程。在確定產品和服務開發的階段和控制時，組織應考慮：
a ) 開發活動的特性、周期、復雜性;
b) 顧客和法律法規對特定過程階段或控制的要求;
c) 組織確定的特定類型的產品和服務的關鍵要求;
d) 組織承諾遵守的標準或行業準則;
e) 針對以下開發活動所確定的相關風險和機遇：
1)開發的產品和服務的特性，以及失敗的潛在后果
2)顧客和其他相關方對開發過程期望的控制程度
3)對組織穩定的滿足顧客要求和增強顧客滿意的能力的潛在影響
f) 產品和服務開發所需的內部和外部資源
g) 開發過程中的人員和各個小組的職責和權限
h) 參加開發活動的人員和各個小組的接口管理的需求
i) 對顧客和使用者參與開發活動的需求及接口管理
j) 開發過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息
k) 將開發轉化為產品和服務提供所需的活動
開發控制
對開發過程的控制應確保：
a) 開發活動要完成的結果得到明確規定
b) 開發輸入應充分規定，避免模棱兩可、沖突、不清楚;
c) 開發輸出的形式應便于后續產品生產和服務提供，以及相關監視和測量;
d) 在進入下一步工作前，開發過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優先處理;
e) 策劃的開發過程得到實施，開發的輸出滿足輸入的要求，實現了開發活動的目標;
f ) 按開發的結果生產的產品和提供的服務滿足使用要求;
g) 在整個產品和服務開發過程及后續任何對產品的更改中，保持適當的更改控制和配置管理。
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