醫(yī)學(xué)科研的課題設(shè)計(jì)，是提前對(duì)課題探究的規(guī)劃與安排，也是判斷課題探究能否實(shí)現(xiàn)的重要步驟。在達(dá)晉編譯看來，進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)的寫作，應(yīng)當(dāng)把握好課題設(shè)計(jì)的要素和內(nèi)容。
　　一、醫(yī)學(xué)科研的課題設(shè)計(jì)，通常需要把握好以下幾個(gè)方面的要素：
　　1.實(shí)驗(yàn)對(duì)象。實(shí)驗(yàn)所用的材料即為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，比如用小鼠做實(shí)驗(yàn)，小鼠就是本次實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象，或稱為受試對(duì)象。實(shí)驗(yàn)對(duì)象選擇的合適與否直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)實(shí)施的難度，以及別人對(duì)實(shí)驗(yàn)新穎性和創(chuàng)新性的評(píng)價(jià)。一個(gè)完整的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中所需實(shí)驗(yàn)材料的總數(shù)稱為樣本含量，應(yīng)當(dāng)根據(jù)特定的設(shè)計(jì)類型估計(jì)出較合適的樣本含量。
　　2.實(shí)驗(yàn)因素。所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的條件都稱為影響因素，實(shí)驗(yàn)研究的目的不同，對(duì)實(shí)驗(yàn)的要求也不同。影響因素有客觀與主觀，主要與次要因素之分。研究者希望通過研究設(shè)計(jì)進(jìn)行有計(jì)劃的安排，從而能夠科學(xué)地考察其作用大小的因素稱為實(shí)驗(yàn)因素；對(duì)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)因素作用大小有一定干擾性且研究者并不想考察的因素稱為區(qū)組因素或稱重要的非實(shí)驗(yàn)因素；其他未加控制因素的綜合作用統(tǒng)稱為實(shí)驗(yàn)誤差。一般需要通過一些預(yù)實(shí)驗(yàn)，初步篩選實(shí)驗(yàn)因素并確定取哪些水平較合適，以免實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過于復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)難以完成。
　　3.實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)因素取不同水平時(shí)在實(shí)驗(yàn)單位上所產(chǎn)生的反應(yīng)稱為實(shí)驗(yàn)效應(yīng)，是反映實(shí)驗(yàn)因素作用強(qiáng)弱的標(biāo)志，一般是通過具體的指標(biāo)來體現(xiàn)。通常需要結(jié)合專業(yè)知識(shí)，盡可能多地選用客觀性強(qiáng)的指標(biāo)。在儀器和試劑允許的條件下，應(yīng)盡可能多選用特異性強(qiáng)、靈敏度高、準(zhǔn)確可靠的客觀指標(biāo)。對(duì)一些半客觀或主觀指標(biāo)，一定要事先規(guī)定讀取數(shù)值的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，只有這樣才能準(zhǔn)確地分析自己的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，從而提高了自己實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信度。
　　二、在內(nèi)容上，醫(yī)學(xué)科研的課題設(shè)計(jì)，通常需要包括以下幾個(gè)方面：
　　1.闡述背景。即闡述該課題研究的背景，包括理論背景和實(shí)踐背景。理論背景主要是闡述該課題的研究是在什么樣的意識(shí)形態(tài)環(huán)境下產(chǎn)生和進(jìn)行的，理論依據(jù)是什么，將在什么樣的理論指導(dǎo)下進(jìn)行研究。實(shí)踐背景主要是說明在什么樣的實(shí)踐環(huán)境中產(chǎn)生和進(jìn)行，其中具有什么有利條件和不利因素，存在什么問題等。在闡述背景時(shí)，應(yīng)將理論背景和實(shí)踐背景結(jié)合起來論述，單獨(dú)的論述一般不能體現(xiàn)課題的研究?jī)r(jià)值。
　　2.研究的對(duì)象和內(nèi)容。確定課題研究的對(duì)象和內(nèi)容目的是讓人明確該課題要研究什么，在什么范圍內(nèi)研究。這是課題設(shè)計(jì)中的重要內(nèi)容，所以在撰寫的過程中，要清楚明白的表述出研究的內(nèi)容。
　　3.研究的必要性和可行性。包括說明問題產(chǎn)生的原因、課題的理論和實(shí)踐價(jià)值、前人的工作和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、完成本課題已具備的條件、存在的困難和障礙，以及克服困難的主要措施等。
　　4.研究的目的和意義。闡明該課題的研究有什么意義，要達(dá)到什么目的。這是開展此次課題研究的核心價(jià)值，所以在撰寫的過程中，應(yīng)當(dāng)突出這部分的內(nèi)容。
　　5.研究假設(shè)。確定和闡明研究的實(shí)驗(yàn)因子，提出對(duì)解決課題中問題的原初假設(shè)，即假設(shè)根據(jù)某種理論和條件，通過研究可以取得什么樣的成果。假設(shè)部分要貼切實(shí)際，不要隨意想象，要有理有據(jù)。
　　6.研究原則、方法和手段。要規(guī)定課題研究的指導(dǎo)原則，并根據(jù)課題的類型和性質(zhì)決定采用什么研究方法和手段。
　　7.評(píng)價(jià)。闡明對(duì)研究成果將如何評(píng)價(jià)，包括評(píng)估的人員、原則、過程、方法等。
　　8.實(shí)施步驟和措施。確定整個(gè)研究過程的實(shí)施步驟，包括研究階段劃分，每階段的具體任務(wù)，各位參與研究人員的工作范圍和任務(wù)，各階段各方面的負(fù)責(zé)人，研究成果的形式和要求，所需財(cái)力、物力及開支的預(yù)算計(jì)劃與安排。
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